Life Sciences bedrijven werken aan een versnelde implementaie van de CDISC standaard, om zowel te voldoen aan de regelgeving, als aan de intrinsieke voordelen van standaardisatie.

Medicijn fabrikanten moeten een strategische aanpak voor de CDISC implementatie op bedrijfsniveau realiseren, om zo de voordelen ten volle te kunnen benutten, zoals:

• Het indienen van elektronische data uit Clinical Trials bij de FDA in CDISC formaat en het mogelijk versnellen van het review proces.
• Versoepeling van data integratie van meerdere studies ter ondersteuning van gepoolde analyse.
• Uitbreiding van pharmacovigilance programma’s om optimaal te kunnen profiteren van de data uit Clinical Trials, zoals voor verbeterde safety signal detectie.

Antrin Consulting biedt een volledig assortiment van consulting services om uw bedrijf te helpen bij:

• Legacy data conversion
• Clinical Programming
• Implementation CDSIC
• Quality Control (QC)

Een significante bijdrage leveren aan het succes van onze relaties.